固腎排毒液結(jié)腸透析對(duì)慢性腎衰竭患者微炎癥狀態(tài)的影響
李桂霞2，許 筠2，蘇建平2，翟曉麗2，張 茹2，胡曉文1，俞 徽1
( 1 甘肅中醫(yī)藥大學(xué)·甘肅 蘭州 730000; 2 蘭州市第二人民醫(yī)院，甘肅省中醫(yī)腎病醫(yī)療中心·甘肅 蘭州 730046)
基金項(xiàng)目: 甘肅省蘭州市衛(wèi)生科技發(fā)展項(xiàng)目( LZWSKY2014－1－04)

摘 要 目的: 探討中藥固腎排毒液結(jié)腸透析對(duì)慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者微炎癥狀態(tài)的影響。方法: 將慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者 72 例隨機(jī)分為常規(guī)治療組 32 例( 常規(guī)治療) 、中藥結(jié)腸透析治療組 40 例( 在常規(guī)治療組的基礎(chǔ)上加用中藥固腎排毒液結(jié)腸透析) ，2 W 為 1 個(gè)療程，連續(xù)觀察 2 個(gè)療程。評(píng)價(jià)臨床療效并觀察治療前后 2 組患者血清 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α、Hcy 水平的變化。同時(shí)取健康對(duì)照組 30 例，比較其與腎衰竭患者血清 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α、Hcy 水平的差異。結(jié)果: 常規(guī)組臨床治療顯效率為21. 88% ，總有效率為 81. 25% ; 固腎排毒液結(jié)腸透析組顯效率為 25. 00% ，總有效率為 87. 50% ; 結(jié)腸透析治療組較常規(guī)治療組療效顯著，2 組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＜ 0. 05) 。腎衰竭患者血清 hs － CＲP、TNF－ α、IL － 6、Hcy 水平均高于健康對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＜ 0. 05) ; 中藥固腎排毒液結(jié)腸透析治療組治療后血清 hs － CＲP、TNF － α、IL － 6、Hcy 水平均低于治療前，常規(guī)治療組治療后的 hs － CＲP、IL － 6、TNF－ α 水平均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＜ 0. 05) ; Hcy 水平變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＞ 0. 05) 。中藥結(jié)腸透析治療組降低 hs － CＲP、IL － 6、TNF － α 水平的作用較常規(guī)治療組更明顯，差異顯著( P ＜ 0. 05) 。
結(jié)論: 慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者存在微炎癥反應(yīng)，中藥固腎排毒液結(jié)腸透析可改善氧化應(yīng)激狀態(tài)，從而改善微炎癥狀態(tài)。
關(guān)鍵詞 腎功能衰竭，慢性; @ 固腎排毒液; 結(jié)腸; 透析; @ 微炎癥; 人類

近年來，隨著對(duì)慢性腎衰竭( chronic renal failure，CＲF)發(fā)生機(jī)制及其并發(fā)癥研究的深入，微炎癥狀態(tài)引起了臨床重視。CＲF 微炎癥普遍存在是以急性時(shí)相蛋白明顯升高和以炎癥因子在正常范圍內(nèi)相對(duì)升高為特征的慢性炎癥狀態(tài)的炎癥反應(yīng)［1］。微炎癥狀態(tài)是對(duì)疾病的微觀認(rèn)識(shí)，目前對(duì)微炎癥狀態(tài)的有效治療還不成熟，如何減輕和控制 CＲF 患者的微炎癥狀態(tài)將成為臨床治療 CＲF、提高患者生存質(zhì)量、減少病死率的新突破點(diǎn)。尋找有效延緩 CＲF 進(jìn)展且能減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的治療方法已成為該學(xué)科領(lǐng)域亟待解決的熱點(diǎn)及難點(diǎn)。應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論從整體角度出發(fā)、宏觀認(rèn)識(shí)其病yin病機(jī)，結(jié)合 CＲF 患者的自身特點(diǎn)，辨證治療可獲得事半功倍的效果。本研究旨在探討中藥固腎排毒液結(jié)腸透析治療對(duì)慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者微炎癥狀態(tài)的影響。
1 臨床資料
選取 2013 年 10 月— 2015 年 6 月在蘭州市第二人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科住院治療的慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者 72 例。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)擬訂的《慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評(píng)定》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［2］。納入標(biāo)準(zhǔn): 1) 觀察前 4 W 無感染病史; 2) 未應(yīng)用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑等特殊藥物; 3) 年齡在 18 ～ 70 歲之間; 4) 知情同意并簽署知情同意書，愿意接受本臨床研究的 CＲF1 ～ 3 期患者。排除標(biāo)準(zhǔn): 1) 年齡 ＜ 18 歲或 ＞ 70 歲; 2) 肝功能異常、惡性腫瘤患者; 3) 懷孕、哺乳期婦女; 4) 各種原因不能配合完成者;5) 急性腎衰竭患者; 6) 腹膜透析、血液透析患者，7) 近 1 月內(nèi)急性感染及炎癥反應(yīng)者，存在活動(dòng)性風(fēng)濕性疾病者。將所有慢性腎衰竭 1 ～ 3 期患者按就診先后順序編號(hào)，按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為 2 組: 常規(guī)治療組( 常規(guī)組) 32 例，男 18 例，女14 例; 平均年齡( 52. 32 ± 12. 15) 歲; 病程在 1 ～ 18 年，平均病程( 9. 58 ± 4. 67) 年。中藥結(jié)腸透析治療組( 透析組) 40例，男 24 例，女 16 例; 平均年齡( 54. 04 ± 13. 25) 歲; 病程在1 ～ 20 年，平均病程( 9. 50 ± 4. 73) 年。2 組患者的年齡、性別、病程、分期、肌酐、尿素氮等基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。同期選取健康體檢者 30 例作為正常對(duì)照組( 健康組) ，血標(biāo)本來自本院體檢中心，其中男 16 例，女 14 例; 平均年齡( 53. 21 ± 11. 35) 歲。
2 方法
2. 1 治療方法 2 組患者均給予低蛋白、高熱量、低鹽、低磷飲食，控制血壓、血糖，糾正貧血，維持水、電解質(zhì)及酸堿平衡，降低含氮代謝產(chǎn)物，口服尿毒清顆粒( 廣東康臣藥業(yè)有 限 公 司 生 產(chǎn)) ，5 g /包，溫 開 水 沖 服，6 ∶ 00、12 ∶ 00、18∶ 00點(diǎn)各服 5 g，22∶ 00 點(diǎn)服 10 g，服藥后大便呈糊狀為正?，F(xiàn)象，如呈水樣便需減量使用。中藥結(jié)腸透析治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予腸道清洗 + 結(jié)腸透析 + 固腎排毒液保留灌腸。固腎排毒液由蘭州市肝病研究所制劑科提供，藥物組成: 生大黃后下30 g、煅牡蠣先煎60 g、附子 15 g、紅花 15 g、槐花10 g、丹參 20 g 6 味藥組成，常規(guī)煎煮，制成含生藥量為 2 g /mL 的濃縮液。結(jié)腸透析機(jī)為北京智立醫(yī)學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)，型號(hào)為 IMS － 100A。以溫度控制在 37 ～ 39℃的固腎排毒液 200 mL 按電腦程序?qū)⑺幰汗嗳虢Y(jié)腸保留，根據(jù)患者的耐受程度決定固腎排毒液在腸道內(nèi)的停留時(shí)間，約 0. 5 ～ 2 h。2 W 為 1 個(gè)療程，觀察 2 個(gè)療程。2 組患者治療觀察期間均不使用 ACEI/AＲB 類藥物及他汀類藥、左卡尼汀類、VitD 等抗氧化藥物。
2. 2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照 2002 年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］。顯效: 臨床癥狀積分減少≥60% ，內(nèi)生肌酐清除率增加≥20% 或血肌酐降低≥20% ; 有效: 臨床癥狀積分減少≥30% ，內(nèi)生肌酐清除率增加≥10% 或血肌酐降低≥10% ;穩(wěn)定: 臨床癥狀有所改善，積分減少 ＜ 30% ; 內(nèi)生肌酐清除率無降低，或增加 ＜ 10% 或血肌酐無增加，或降低 ＜ 10% ; 無效: 臨床癥狀無改善或加重，內(nèi)生肌酐清除率降低或血肌酐增加。臨床癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)文獻(xiàn)［3］。
2. 3 觀察指標(biāo)及檢測(cè) 分別于治療前后測(cè)定 2 組患者血清超敏 C 反應(yīng)蛋白( hs － CＲP) 、腫瘤壞死因子 － α( TNF － α) 、白介素 － 6( IL － 6) 、同型半胱氨酸( Hcy) 含量。所有研究對(duì)象均采取晨起空腹靜脈血 3 mL，xue回縮后，以 2000 r/min離心 10 min，留取血清，在 － 20℃ 下保存待測(cè) hs － CＲP、TNF－ α、IL － 6、Hcy。使用美國(guó)貝克曼 Beckman AU2700 全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定，hs － CＲP、TNF － α、IL － 6、Hcy 采用免疫散射比濁法檢測(cè)，試劑盒均由上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司提供。
2. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)用 SPSS17. 0 統(tǒng)計(jì)分析軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料均以( x ± s) 表示，同組治療前后采用配對(duì) t 檢驗(yàn)，組間差異采用獨(dú)立樣本 t 檢驗(yàn); 計(jì)數(shù)資料采用χ2 檢驗(yàn)，以 P ＜ 0. 05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

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